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银猪在线登录:康联生物技术公司( 00690 )预计抗

来源:admin 编辑:织梦58 时间:2019-01-14 01:48

康联生物技术集团 ( 00690 ) 2019年1月4日,北京博康健基因科技有限公司宣布。有限公司。该公司的全资子公司,以及北京鳌拜制药有限公司。有限公司。 联合开发了阿卡波糖片剂生物等效性研究( BE研究)的临床数据,该研究已被国家药品监督管理局正式接受。 验收编号分别为CYHS1900银猪在线平台008和CYHS1900007,与这次提交验收的50毫克和100毫克口服片剂相对应。

这种接受意味着一旦申请获得批准,该公司将获得该品种的批量生产资格,该品种可以投入生产,并作为新批准的仿制药在中国大陆上市。

据报道,阿卡波糖片是口服降糖药,属于α-葡萄糖苷酶抑制剂类。它们已被列入国家健康保险目录,主要用于治疗II型糖尿病。目标人群是需要早期治疗的糖尿病前期症状患者和病情得到控制的餐后高血糖患者。

阿卡波糖适合饮食富含碳水化合物的亚洲人。它的市场价值非常大,达到3.20亿美元。阿卡波糖作为一种治疗II型糖尿病的小分子药物,在中国几乎没有竞争对手。

目前,该小组已经完成了阿卡波糖片的BE研究,并对BE结果持乐观态度。据了解,在同一品种的研究项目中,集团的研究进展领先,预计将成为第一批申请生产批准文件的制造商,预计将于2019年上半年正式批准。

此外,阿卡波糖的开发过程比预定时间提前了3个月,董事会对该产品在2019年正式上市持乐观态度。与此同时,该公司还积极寻求与阿卡波糖和其他非专利药品的原材料供应商建立长期合作关系,以实现成本控制最优化和原材料的稳定供应。

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